Специалисты Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провели масштабное исследование, обобщив российский и зарубежный опыт оценки вакцинных препаратов. В рамках работы выбраны оптимальные методики контроля и подготовлены проекты частных фармакопейных статей для включения в Фармакопею Евразийского экономического союза.
В учреждении пояснили, что необходимость унификации продиктована развитием промышленного птицеводства: высокая плотность посадки создаёт благоприятные условия для распространения вирусов, а массовая вакцинация остаётся главным способом профилактики. При этом существующие подходы к оценке качества препаратов серьёзно отличаются – по срокам испытаний, способам оценки иммуногенности и требованиям к объектам исследования.
На сегодняшний день завершён комплексный аудит нормативной документации, регламентирующей качество живых вакцин – как отечественных, так и импортных – против основных вирусных инфекций птиц. По итогам анализа определены наиболее действенные методы контроля для препаратов против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и инфекционной бурсальной болезни. Оценка проводилась по трём ключевым параметрам: инфекционная активность, безопасность и антигенная активность.
Кроме того, учёные ВГНКИ уже подготовили проект частной фармакопейной статьи для живой вакцины против инфекционной бурсальной болезни. Во втором полугодии 2026 года планируется разработка аналогичных регламентов для препаратов против инфекционного бронхита кур, гриппа птиц и инфекционного энцефаломиелита.
Итогом работы станет создание общей методической базы с едиными стандартами и подходами к контролю качества ветеринарных вакцин.
В учреждении пояснили, что необходимость унификации продиктована развитием промышленного птицеводства: высокая плотность посадки создаёт благоприятные условия для распространения вирусов, а массовая вакцинация остаётся главным способом профилактики. При этом существующие подходы к оценке качества препаратов серьёзно отличаются – по срокам испытаний, способам оценки иммуногенности и требованиям к объектам исследования.
На сегодняшний день завершён комплексный аудит нормативной документации, регламентирующей качество живых вакцин – как отечественных, так и импортных – против основных вирусных инфекций птиц. По итогам анализа определены наиболее действенные методы контроля для препаратов против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур и инфекционной бурсальной болезни. Оценка проводилась по трём ключевым параметрам: инфекционная активность, безопасность и антигенная активность.
Кроме того, учёные ВГНКИ уже подготовили проект частной фармакопейной статьи для живой вакцины против инфекционной бурсальной болезни. Во втором полугодии 2026 года планируется разработка аналогичных регламентов для препаратов против инфекционного бронхита кур, гриппа птиц и инфекционного энцефаломиелита.
Итогом работы станет создание общей методической базы с едиными стандартами и подходами к контролю качества ветеринарных вакцин.
